Projektmanager Sondermaschinenbau Pharma

Das Berufsbild

Was macht ein Projektmanager im Sondermaschinenbau Pharma?

Im Sondermaschinenbau entsteht fast jede Anlage als Einzelstück. Pharmaunternehmen bestellen Maschinen, die Spritzen befüllen, Tabletten verblistern, Vials verschließen oder Ampullen auf Partikel prüfen. Der Projektmanager übernimmt einen solchen Auftrag nach Vertragsabschluss und steuert ihn bis zur Übergabe. Er gleicht das Lastenheft des Kunden mit dem Pflichtenheft der eigenen Konstruktion ab, erstellt Terminpläne, verteilt Arbeitspakete an Mechanik, Elektrotechnik, Software und Montage und überwacht das Budget. Ein großer Teil des Tages besteht aus Abstimmungen: Telefonate mit dem Kunden, Besprechungen mit Konstrukteuren, Rückfragen beim Einkauf zu Lieferterminen. Hinzu kommt die Dokumentation, die in der Pharmabranche besonders umfangreich ist. Jede Änderung am Design muss nachvollziehbar sein, die Qualifizierungsunterlagen für DQ, IQ und OQ müssen stimmen. Höhepunkte eines Projekts sind der Factory Acceptance Test im eigenen Werk und der Site Acceptance Test beim Kunden, oft im Ausland.

Wie wird man Projektmanager im Sondermaschinenbau Pharma?

Der übliche Weg führt über ein Studium des Maschinenbaus, der Mechatronik, der Verfahrenstechnik, des Wirtschaftsingenieurwesens oder der Pharmatechnik. Direkt nach dem Studium steigen nur wenige in die Projektleitung ein. Häufiger ist ein Start als Konstrukteur, Inbetriebnehmer oder Junior-Projektmanager, der erfahrenen Kollegen zuarbeitet. Auch Techniker oder Meister mit mehrjähriger Erfahrung in Montage oder Inbetriebnahme wechseln in die Projektleitung, vor allem bei mittelständischen Herstellern. Zertifikate wie PMP, IPMA oder PRINCE2 sowie Schulungen zu GMP, GAMP 5 und Validierung sind verbreitet und werden oft vom Arbeitgeber bezahlt.

Was der Beruf verlangt

Die Verantwortung ist hoch und die Position liegt zwischen vielen Stühlen. Der Kunde erwartet einen festen Liefertermin, oft mit Vertragsstrafen bei Verzug, während intern Teile fehlen, die Konstruktion nachbessern muss oder die Software noch nicht fertig ist. Der Projektmanager hat dabei meist keine disziplinarische Weisungsbefugnis und muss überzeugen statt anordnen. Gegen Projektende häufen sich Überstunden. Reisen zu Kunden in Europa, Nordamerika oder Asien gehören dazu, teils für mehrere Tage oder Wochen. Verhandlungssicheres Englisch ist Voraussetzung. Wer genaue Dokumentation und formale Abläufe als lästig empfindet, wird mit den Anforderungen der Pharmaindustrie Schwierigkeiten haben. Gleichzeitig laufen häufig mehrere Projekte parallel, was hohe Belastbarkeit erfordert.

Aussichten

Die Nachfrage ist stabil. Pharmaindustrie und Biotechnologie investieren laufend in neue Abfüll- und Verpackungslinien, getrieben durch Biologika, Impfstoffe und strengere Regeln wie den Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens. Deutschland ist ein wichtiger Standort für diese Maschinen, mit Schwerpunkten in Baden-Württemberg und Bayern. Erfahrene Projektmanager mit Pharmakenntnis sind gesucht und schwer zu ersetzen. Mögliche Entwicklungsschritte sind die Leitung großer Linienprojekte, die Führung einer Projektmanagement-Abteilung, ein Wechsel in den Vertrieb oder auf die Kundenseite in die Engineering- oder Validierungsabteilung eines Pharmaunternehmens.

Aufgaben

• Lastenheft des Kunden prüfen und mit der Konstruktion abstimmen
• Terminpläne erstellen und Fortschritt überwachen
• Projektbudget planen und Kosten kontrollieren
• Arbeit von Mechanik, Elektrik, Software und Montage koordinieren
• Änderungswünsche des Kunden bewerten und nachverhandeln
• Qualifizierungs- und GMP-Dokumentation verantworten
• Factory und Site Acceptance Tests vorbereiten und leiten
• Regelmäßig an Kunden berichten und Projektbesprechungen führen

Voraussetzungen

• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau, in der Mechatronik, Verfahrenstechnik oder im Wirtschaftsingenieurwesen, alternativ Techniker oder Meister mit Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung im Anlagen- oder Sondermaschinenbau
• Kenntnisse in GMP, GAMP 5 und Qualifizierung oder Bereitschaft, sie zu erwerben
• Verhandlungssicheres Englisch
• Reisebereitschaft, auch ins Ausland
• Durchsetzungsvermögen und Verhandlungsgeschick ohne direkte Weisungsbefugnis

Der Weg in den Beruf

Üblich ist ein Bachelor- oder Masterstudium in Maschinenbau, Mechatronik oder Wirtschaftsingenieurwesen von drei bis fünf Jahren, danach einige Jahre als Konstrukteur, Inbetriebnehmer oder Junior-Projektmanager. Techniker und Meister gelangen nach mehrjähriger Praxis in Montage oder Inbetriebnahme ebenfalls in die Projektleitung. Zertifikate wie IPMA oder PMP sowie GMP-Schulungen werden meist berufsbegleitend erworben.

Wo man arbeitet

• Hersteller von Abfüll- und Verpackungsmaschinen für die Pharmaindustrie
• Hersteller von Inspektions- und Prozessanlagen
• Mittelständische Sondermaschinenbauer
• Engineering-Dienstleister für Pharmaanlagen
• Baustellen und Produktionsstätten beim Kunden