Prozessingenieur Zyklusentwicklung

Das Berufsbild

Was macht ein Prozessingenieur Zyklusentwicklung?

Ein Zyklus ist die festgelegte Abfolge von Prozessschritten, die eine Maschine selbstständig durchläuft: Aufheizen, Evakuieren, Halten, Abkühlen, Spülen, Trocknen. Prozessingenieure in der Zyklusentwicklung bestimmen, wie lange jeder Schritt dauert, welche Temperaturen und Drücke erreicht werden und wann die Steuerung zum nächsten Schritt wechselt. Typische Einsatzfelder sind Dampf- und Gassterilisatoren in der Medizintechnik, Gefriertrocknungsanlagen in der Pharmaindustrie, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte sowie Wasch- und Spülprogramme bei Hausgeräteherstellern. Der Berufsalltag besteht aus Versuchsplanung, Messungen im Labor oder Technikum, dem Auswerten von Temperatur- und Druckkurven und dem Abgleich mit Normen. Ein großer Teil der Arbeit ist Dokumentation: Versuchsberichte, Validierungsprotokolle, Spezifikationen für die Steuerungssoftware. Dazu kommt die Abstimmung mit Softwareentwicklung, Konstruktion, Qualitätssicherung und Kunden. Die Berufsbezeichnung ist nicht geschützt und je nach Branche unterschiedlich zugeschnitten.

Wie wird man Prozessingenieur Zyklusentwicklung?

Üblich ist ein abgeschlossenes Studium, meist Bachelor oder Master in Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik oder Physikalischer Technik. Für die Pharmaindustrie werden oft Pharmazeutinnen, Chemiker oder Bioverfahrenstechniker eingestellt, teils mit Promotion. Eine eigene Ausbildung für diese Tätigkeit gibt es nicht, das Fachwissen über Thermodynamik, Mikrobiologie oder Gefriertrocknung entsteht weitgehend im Betrieb. Quereinsteiger mit Erfahrung als Techniker in Verfahrenstechnik oder Chemietechnik finden in kleineren Firmen gelegentlich einen Zugang, meist über Laborarbeit in der Prozessentwicklung. Kenntnisse in Statistik und Versuchsplanung sowie Englisch werden fast immer erwartet.

Was der Beruf verlangt

Die Arbeit ist überwiegend Büro- und Laborarbeit mit geregelten Arbeitszeiten. Versuche laufen allerdings oft über viele Stunden oder Tage, ein Gefriertrocknungszyklus kann mehrere Tage dauern. Das führt zu Phasen, in denen Messungen am Abend oder am Wochenende betreut werden müssen. Bei Herstellern von Anlagen kommen Inbetriebnahmen und Validierungen beim Kunden hinzu, auch im Ausland. In regulierten Branchen ist die Dokumentationslast hoch: Jede Änderung am Zyklus muss begründet, geprüft und freigegeben werden, was die Arbeit langsam und formal machen kann. Wer Freude an schnellen Ergebnissen hat, empfindet das als zäh. Gefordert sind Genauigkeit, Geduld bei wiederholten Versuchsreihen und die Fähigkeit, Messdaten nüchtern zu bewerten. In Reinräumen gelten Kleidungsvorschriften und Hygieneregeln, im Technikum wird mit heißem Dampf, Vakuum und teils mit Sterilisiergasen gearbeitet.

Aussichten

Die Nachfrage hängt stark an Pharmaindustrie, Medizintechnik und Hausgeräteindustrie. Pharma und Medizintechnik wachsen stabil, strengere Vorgaben zur Validierung schaffen zusätzlichen Bedarf. Bei Hausgeräteherstellern stehen Energie- und Wasserverbrauch im Mittelpunkt, dort ist die Lage stärker konjunkturabhängig, und einige Hersteller haben Stellen in Deutschland abgebaut. Der Arbeitsmarkt ist insgesamt klein und spezialisiert, wer Erfahrung mit Validierung und Normen mitbringt, ist jedoch gefragt. Entwicklungswege führen zur Leitung eines Entwicklungsteams, in die Validierung und Qualifizierung, ins Qualitätsmanagement, in die technische Kundenberatung oder zu Behörden und Prüfstellen.

Aufgaben

• Zyklusparameter wie Temperatur, Druck, Haltezeit und Medienzufuhr festlegen
• Versuchsreihen planen und im Labor oder Technikum durchführen
• Temperatur- und Druckkurven sowie Bioindikatoren auswerten
• Zyklen nach Normen und Regelwerken validieren und Protokolle erstellen
• Anforderungen für die Steuerungssoftware spezifizieren und Tests begleiten
• Zyklen bei Kunden in Betrieb nehmen und Störungen analysieren
• Prozesse hinsichtlich Dauer, Energie- und Wasserverbrauch optimieren

Voraussetzungen

• Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik oder einem verwandten Fach
• Grundlagen in Thermodynamik, Wärmeübertragung und Messtechnik
• Kenntnisse in statistischer Versuchsplanung und Datenauswertung
• Verständnis für regulatorische Vorgaben wie GMP oder Normen zur Sterilisation
• Gutes Englisch in Wort und Schrift
• Sorgfalt beim Dokumentieren und Geduld bei langen Versuchsreihen
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Der Weg in den Beruf

Üblich ist ein Bachelorstudium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einem verwandten Fach von etwa sieben Semestern, häufig ergänzt durch einen Master von drei bis vier Semestern. Das spezifische Wissen über Zyklen und Validierung wird anschließend in ein bis zwei Jahren Einarbeitung im Betrieb erworben.

Wo man arbeitet

• Hersteller von Sterilisatoren und Medizintechnik
• Pharmaunternehmen und Lohnhersteller
• Anlagenbauer für Gefriertrocknung und Prozesstechnik
• Hausgerätehersteller
• Hersteller von Reinigungs- und Desinfektionstechnik